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京新药业根据CDE的审评惯例,都会有补充 [复制链接]

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京新药业()12月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘:您好!请问公司为何对安达西尼胶囊评审不做必要的进展公告,评审中心公开信息显示已发生重大变化:初审各项已完成,进入了综合评审阶段,且持续有沟通会议安排进行(网站可查到10.30日……;11月2日……有两次二类会议沟通,是否为安达西尼胶囊评审相关会议)。请问公司对此重大事项(对公司产生重大影响)的重要进展情况(阶段跨越)为何不做持续进展公告,导致普通投资者非专业猜测和询问。

京新药业董秘:您提到的会议不是针对地达西尼的评审会议。该药物目前仍在审批过程当中,公司会按照相关规定在重要的进度节点进行信息披露。谢谢!

投资者:请问贵公司有生产抗病毒药物吗?中药类和西药,请列举下。谢谢!

京新药业董秘:公司暂无抗病毒产品。有关公司产品的信息请以公司公告为准。谢谢!

投资者:请问公司四季度的生产经营正常吗?有没受疫情影响销售下滑?

京新药业董秘:公司目前运营正常。谢谢!

投资者:请问安达西尼现在进入发补程序了吗?如果进入,公司递交材料了吗?发布程序大概需要多长时间?谢谢

京新药业董秘:公司正在积极推进地达西尼相关评审工作,因该药物仍在审批过程当中,是否获批仍有不确定性,请投资者

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